SPÉCIALISTE AQ SUPPORT ET FOURNISSEURS (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Spécialiste AQ Support et Fournisseurs (H/F)

Vous êtes garant de l'utilisation, par le site de Châtillon, de fournisseurs et de sous-traitants agréés, conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), que vous gérez tout au long de leur cycle de vie. Votre champ d'application couvre l'ensemble des fournisseurs et prestataires susceptibles d'impacter la qualité des produits fabriqués sur le site, incluant les fournisseurs de matières premières, d'articles de conditionnement, de consommables, de réactifs, ainsi que les sous-traitants de contrôle, de fabrication, de logistique, d'étalonnage, de maintenance préventive, de nettoyage des locaux pharmaceutiques, de sanitation, etc. Vous êtes également responsable de la réalisation, dans les délais, des APR/PQR (Annual Product Review/Product Quality Review) des produits du site, ainsi que des rapports de vérification en continu des procédés (Continued Process Verification). Vous intervenez par ailleurs dans les activités de l'assurance qualité support, notamment à travers la gestion d'un portefeuille de fournisseurs et de sous-traitants, incluant leur sélection, leur qualification (audits, contrats qualité, spécifications techniques, analyses de risque, conformité réglementaire, etc.), leur suivi (réclamations, audits, changements, indicateurs, actions d'amélioration, etc.) et leur certification pour les activités de sous-traitance de contrôle. Enfin, vous assurez la gestion d'un portefeuille de produits et contribuez activement aux missions d'assurance qualité support.

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences,
talents et expériences suivants :
De formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 en qualité/production pharmaceutique, vous êtes à l'aise avec les référentiels : BPF Européennes, ICH, procédures groupe, ...
Les bases de données et les outils informatisés utilisés sont Trackwise, gestion documentaire, SAP.
Une maitrise de Minitab est un plus